你好Rayiner，你的分析非常准确。我叫Eric，我的非营利组织Project Insulin也在正面应对这个问题。我们正在开发一种生物相似性胰岛素，并将直接以成本价分发给患者。药物开发过程仍然昂贵，但因为2020年通过的《生物制剂法案》，成本要低得多。在通过FDA审批过程中，生物相似性胰岛素的制造商不需要进行二期试验，而他们的1期和3期试验则专注于与参考药物的可互换性，而不是证明胰岛素是降低高血糖的一种方式。你提到的另一个障碍是，生产合成胰岛素的制造商很少。据我与制造商的讨论中了解到，许多制造商正在将其设施转向mRNA药物的生产。因此，美国有一组有限的制造商，他们不生产胰岛素，但拥有相关设备/设施。
源讨论胰岛素太贵了。加利福尼亚州有一个解决方案：自己生产原帖 258 条评论 · 导入时统计> 我不理解。我之前认为胰岛素为什么这么贵的原因是政府执行知识产权法，阻止没有该知识产权的企业进入该领域。 这并不是对知识产权的准确理解。胰岛素不像药片，一旦你有了化学配方，就可以非常便宜地生产数百万片。它是一种生物制剂，一种人工激素。即使不考虑专利，获得生物制剂的仿制药（称为生物类似药）的批准也非常昂贵。这就是为什么即使该药物已过专利期，生产合成人类胰岛素的制造商也很少的原因。
完整原文把你的经验，加入这段讨论。
你好Eric！我有1型糖尿病，所以对这个领域非常感兴趣。你能评论一下，"现代"胰岛素（以我为例，是Lantus和Humalog/Novolog）是否都受到现行专利的保护，同时它们在患者治疗效果上（起效更快，更可预测 -> A1c值更低）是否明显优于未受专利保护的胰岛素吗？这是我理解为什么廉价高质量的胰岛素无法上市的原因，但如果事实并非如此，我很乐意了解。感谢你在这一领域的努力！
完整原文没什么要补充的——只是想说谢谢你分享这些信息，以及你所做的工作。提供价格低廉的胰岛素替代品，可以在柜台直接购买，这将真正改变并拯救生命。 我很高兴能与像你这样的地球人类共存。
完整原文你好Eric，我叫Francesco。在过去的三年里，我们在意大利工业化生产了一种新型生物类似胰岛素的方法。我们是一个国际团队，我真的很想和你联系。你能查看我资料上的邮箱并给我发邮件吗？
完整原文嘿Eric，有个稍微偏离主题的问题——为什么似乎所有的前体制造都在中国或印度进行？只是低成本的问题，还是说在美国的监管让制造变得太昂贵了，或者其他原因？
完整原文尊重不同观点，分享具体经验。
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